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Laboratorio

Cómo registrar un resultado menor al LOQ sin convertirlo en cero

Menor al límite de cuantificación no significa ausencia ni cero. Al trasladar un resultado a una hoja de cálculo, conserva su categoría y el umbral correspondiente; de lo contrario, puedes crear una precisión que el laboratorio no reportó.

Redacción GHK.mx2 min de lectura

Conservar la expresión original

Los límites de cuantificación describen capacidad analítica, como explican las referencias de NIST e ICH. Si el resultado es <0.10 mg, guarda operador, valor y unidad por separado. Así el registro sigue siendo utilizable sin reemplazarlo por un número puntual. La columna de comentario debe aclarar si el informe distinguió no detectado de detectado por debajo del LOQ; esa diferencia no puede reconstruirse después si ambas expresiones se guardan como cero.

Fuentes:[1][2]

No usar sustituciones silenciosas

En ciertos análisis estadísticos pueden emplearse tratamientos específicos para datos censurados, pero eso requiere un método declarado. Para una revisión documental ordinaria, no sustituyas automáticamente por cero, por el LOQ o por su mitad. Cada opción modifica promedios y sumas. Mantén los datos originales y, si se calcula un escenario ilustrativo, nómbralo como tal para evitar que termine citado como un resultado medido.

Fuentes:[3]

Relacionar el umbral con la decisión

Compara el LOQ con el criterio que necesitas revisar. Si el umbral analítico está por encima del límite de decisión, el resultado puede ser insuficiente para esa comparación. Si está por debajo, todavía deben considerarse el significado del reporte y la regla aplicable. Solicita al laboratorio la interpretación que respalda, en lugar de convertir el signo menor que en una aprobación automática fuera del alcance de su informe.

Fuentes:[4]

Ejemplo hipotético: una suma que debe conservar un intervalo

Una tabla ficticia muestra A = 0.30 mg y B <0.10 mg, con cantidades no negativas y sin otras incertidumbres consideradas. No puede afirmarse que A+B = 0.30 mg. Como ilustración algebraica, el total está entre 0.30 y menos de 0.40 mg. Ese rango no es un intervalo de confianza: solo conserva la información parcial del segundo registro.

Alcance y límites

El tratamiento depende de la definición de reporte del laboratorio. El ejemplo supone no negatividad y omite incertidumbre de A; no reemplaza un análisis estadístico de resultados censurados ni permite sumar sustancias con unidades o bases incompatibles.

Fuentes para comprobarlo

  1. NIST: fundamentos de capacidad de detección
  2. FDA / ICH Q2(R2): validación analítica
  3. Eurachem: cuantificación de incertidumbre analítica
  4. Eurachem: incertidumbre y evaluación de conformidad

La siguiente pregunta.