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Laboratorio

LOD y LOQ: elegir un ensayo capaz de responder a tu límite

Un método que detecta una señal no necesariamente cuantifica con desempeño suficiente en ese nivel. Antes de contratar un ensayo, compara su capacidad de detección y cuantificación con la pregunta concreta, la matriz y el límite que pretendes evaluar.

Redacción GHK.mx2 min de lectura

Distinguir presencia de cantidad

Los fundamentos de detección publicados por NIST separan capacidades asociadas a observar y cuantificar señales. ICH Q2(R2) trata estos atributos dentro de la validación. En una cotización, pide que los límites se expresen para el analito y la matriz pertinentes. Un número bajo impreso junto al nombre del equipo puede no representar el desempeño del procedimiento completo aplicado a tu muestra.

Fuentes:[1][2]

Llevar todo a una misma base

Si el límite del servicio aparece en concentración de la solución analítica y tu criterio está en masa por recipiente, solicita la conversión documentada. La base y las transformaciones importan tanto como el número. En la tabla de evaluación conserva el límite original y el expresado para la muestra. Si faltan datos para relacionarlos, no compares cifras solo porque ambas contienen un prefijo micro o un símbolo de porcentaje.

Fuentes:[3]

Decidir antes de pagar el análisis

Una pregunta de presencia puede admitir un informe cualitativo, mientras una comparación con un umbral numérico requiere desempeño cuantitativo adecuado. Describe al laboratorio la decisión que necesitas tomar, no solo el nombre del compuesto. Pide que aclare qué respuestas podrían salir: valor numérico, no detectado, detectado sin cuantificación confiable u otra categoría definida. Así podrás reconocer desde la cotización si el resultado esperado sería útil o quedaría indeterminado.

Fuentes:[2]

Ejemplo hipotético: detectar no basta para comparar

Quieres evaluar un límite documental de 0.20 mg por muestra. Un servicio ficticio declara detección a 0.05 mg y cuantificación a 0.50 mg sobre esa misma base. Puede aportar información sobre presencia, pero no debe prometer una cantidad confiable alrededor de 0.20 mg con esos datos. La solicitud debe aclarar cómo resolvería esa comparación o buscar un procedimiento con capacidad apropiada.

Alcance y límites

Los límites del ejemplo son inventados y no constituyen criterios para materiales reales. LOD y LOQ dependen del método y sus condiciones; no se trasladan automáticamente entre analitos, matrices o bases de expresión.

Fuentes para comprobarlo

  1. NIST: fundamentos de capacidad de detección
  2. FDA / ICH Q2(R2): validación analítica
  3. NIST: definiciones de composición de soluciones

La siguiente pregunta.