Laboratorio
Cómo mantener la trazabilidad al dividir una muestra en alícuotas
Dividir una muestra crea nuevos recipientes que necesitan identidad propia y relación con el origen. La utilidad documental de las alícuotas depende de conservar esa relación; el simple fraccionamiento no demuestra homogeneidad, estabilidad ni cantidad exacta en cada unidad.
Redacción GHK.mx2 min de lectura
Asignar origen y destino
Construye un registro que vincule muestra madre, identificadores derivados, momento de la división y responsable. La guía FDA de integridad se usa como referencia para mantener registros reconstruibles, no como afirmación de cumplimiento de un laboratorio concreto. Cada recipiente debe poder relacionarse con el origen sin depender de memoria o de su posición física. Un número escrito sin unidad ni referencia puede resultar ambiguo después de un traslado.
No confundir volumen nominal con contenido confirmado
Si el registro incluye cantidades, distingue valores nominales de mediciones y conserva sus unidades. Que dos recipientes tengan el mismo volumen declarado no prueba que contengan idéntica cantidad de analito si la homogeneidad o la concentración no están establecidas. Esta página trata el mapa documental, no el procedimiento de división. El responsable del proyecto debe definir qué datos son apropiados para describir el material derivado y sus limitaciones.
Conservar la historia de cada recipiente
Las instrucciones de Thermo Fisher para un material AQUA ilustran que la historia de utilización puede formar parte de las condiciones especificadas. No deben extrapolarse a otras muestras. En un registro de alícuotas, anota eventos relevantes según la documentación aplicable y evita atribuir a todas el historial de una sola. Si una unidad sufrió un incidente, su evaluación debe quedar vinculada a ella y no desaparecer dentro del código general del lote.
Ejemplo hipotético: recuperar el parentesco documental
La muestra M-20 origina A-01, A-02 y A-03. A-02 se envía al laboratorio con código L-91 y A-03 permanece sin utilizar. El registro M-20 → A-02 → L-91 permite ubicar el resultado y evita atribuir a A-03 un evento ocurrido durante el envío de A-02. La relación de códigos no demuestra que ambas unidades conserven el mismo contenido o condición.
Alcance y límites
No se indican volúmenes, recipientes recomendados ni técnicas para fraccionar. La trazabilidad administrativa no sustituye evaluación de homogeneidad, recuperación o estabilidad, y no convierte una alícuota en representante automático de todo el material.