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Glosario

Material de referencia: un punto de comparación con alcance definido

Un material de referencia está suficientemente caracterizado en propiedades pertinentes para un uso de medición definido. Su utilidad depende de ese uso: no todo material de referencia sirve para cualquier ensayo o cualquier magnitud.

Redacción GHK.mx2 min de lectura

Homogeneidad y estabilidad para una propiedad

La referencia debe ser adecuada respecto de lo que se quiere comparar. Un material usado para reconocer identidad puede no tener un valor asignado apropiado para cuantificar contenido. El nombre referencia no convierte todas sus características en valores conocidos con la misma certeza.

Fuentes:[1]

El valor necesita documentación

Cuando se utiliza para cuantificación, interesa conocer la propiedad asignada, su base de expresión y la información metrológica pertinente. No debe suponerse que una referencia representa 100% de analito solo por su nombre. Las instrucciones y el alcance acompañan al material.

Fuentes:[1][2]

Separar calibración y verificación independiente

Una comparación pierde fuerza si el mismo supuesto se usa para construir y confirmar el resultado. Al evaluar un procedimiento conviene distinguir qué material establece la respuesta y qué evidencia revisa su desempeño. La referencia debe seleccionarse según esa función concreta.

Fuentes:[1][3]

Ejemplo para interpretar el concepto

Una referencia documentada únicamente para identificar un pico puede ayudar a reconocerlo. Usarla después como si aportara una concentración exacta para calcular mg de péptido introduce una propiedad que quizá nunca fue asignada.

Alcance y límites

Un material comercial no adquiere condición de referencia certificada por contar con un COA. Deben revisarse las propiedades y el alcance documentados.

Fuentes para comprobarlo

  1. JCGM VIM: reference material
  2. USP: Reference Standards to Support Quality of Synthetic Peptide Therapeutics
  3. JCGM VIM: calibration

La siguiente pregunta.